ホーム

用語解説

HIPAAコンプライアンス

HIPAAとPIPEDAの類似点、相違点、コンプライアンス慣行

8 minutes to read

HIPAAとは何か？

医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（Health Insurance Portability and Accountability Act：HIPAA）は、1996年に制定された米国の連邦法である。その主な目的は、患者の健康情報のプライバシーと機密性を保護することである。HIPAAは、健康情報の電子交換、プライバシー、およびセキュリティに関する基準を定めている。この法律は、医療提供者、医療保険制度、および医療機関のクリアリングハウスに適用され、患者の機密情報が安全に取り扱われることを保証します。(推奨記事：AIサイバーセキュリティ：サイバー脅威からAIシステムを守る)。

HIPAAは、患者データの安全性を確保するために、物理的、管理的、技術的保護を含む特定の保護措置を義務付けている。同法はまた、自分の健康情報に対する個人の権利を認め、記録の確認、訂正の要求、情報へのアクセス者の制限を可能にしています。HIPAAの遵守は、医療機関にとって、患者情報の不正な開示や漏洩を防ぐために極めて重要である。

PIPEDAとは？

個人情報保護および電子文書法（PIPEDA）は、2000年に施行されたカナダの連邦法である。PIPEDAは、民間企業が商業活動中に個人情報を収集、使用、開示する方法について規定しています。この法律は、企業が個人データを収集、使用、または開示している間、個人のプライバシー権を尊重することを保証することを目的としています。

PIPEDAは、PIPEDAと実質的に類似しているとみなされる州法が適用される組織を除き、カナダのすべての民間組織に適用されます。この法律は、組織が個人情報を収集する前に個人の同意を得ること、および情報の使用方法について明確な説明を提供することを義務付けています。また組織は、個人情報を保護し、同法の要求事項を確実に遵守するために、適切なセキュリティ対策を実施しなければなりません。

この用語解説について：

このコンテンツは、HIPPAコンプライアンスに関するシリーズの一部です。

PIPEDAとHIPAAの類似点

個人情報の保護

HIPAAもPIPEDAも個人情報の保護を重視している。HIPAAは健康情報を保護し、不正アクセスや侵害に対するセーフガードの導入を事業体に義務付けている。HIPAAは、定期的なリスクアセスメントと、プライバシーとセキュリティに関する規則を遵守するためのセキュリティ対策を義務付けています。

PIPEDAも同様に、収集、使用、開示の際に個人情報を保護することを企業に求めている。企業は、個人データを使用する前に個人から明確な同意を得なければならず、情報が安全に保管されていることを保証しなければならない。両規制は、個人のプライバシーを維持し、機密情報を保護するという共通の目標を掲げている。

個人の権利

HIPAAおよびPIPEDAは、個人情報に関する重要な権利を個人に付与している。HIPAAでは、患者は自分の健康記録にアクセスし、訂正を要求し、情報の特定の開示を管理することができる。これにより、透明性が確保され、個人が自分の健康データをより管理しやすくなります。

PIPEDAは同等の権利を提供し、個人が自分の情報にアクセスしたり、不正確な情報が見つかった場合に訂正を求めたりすることを認めている。また、個人情報がどのように使用されるかについて、組織に通知することを義務づけ、透明性を確保している。

施行

米国保健社会福祉省（HHS）は、HIPAAを執行し、監査を実施し、コンプライアンス違反に対して罰金を課している。HIPAA違反が発覚した企業は、罰金や是正措置計画を含む多額の罰則を受ける可能性がある。

PIPEDAの施行は、カナダ個人情報保護委員会事務局（OPC）が監督しています。OPCは苦情を調査し、監査を行い、勧告を行うことができます。PIPEDAが直接罰金を科すことはありませんが、OPCは連邦裁判所に事件を付託することができ、連邦裁判所は組織に慣行の是正を命じたり、損害賠償を命じたりすることができます。

詳細はこちら：

HIPAAセキュリティに関する詳しい解説をお読みください。

エキスパートからのアドバイス

スティーブ・ムーアは、Exabeamのバイスプレジデント兼チーフ・セキュリティ・ストラテジストで、脅威検知のためのソリューションの推進を支援し、セキュリティ・プログラムの推進や侵害対応について顧客にアドバイスを行っています。The New CISO Podcast」のホストであり、Forbes Tech Councilのメンバー、ExabeamのTEN18の共同創設者でもあります。

私の経験から、HIPAAとPIPEDAのコンプライアンスをよりよく管理するためのヒントをご紹介します：

統合コンプライアンス管理システムの使用：HIPAAとPIPEDAの要件を単一のプラットフォームに統合する統合コンプライアンス管理システムを開発する。このシステムはコンプライアンス活動を合理化し、両規制の遵守状況の追跡と報告を容易にします。

高度な暗号化プロトコル：HIPAAもPIPEDAも暗号化を義務付けているが、同型暗号のような高度なプロトコルを採用することで、基本的な暗号化を超えることができる。これにより、復号化することなくデータ処理が可能になり、データ分析や使用時にリスクにさらされる機会を減らすことができます。

データ最小化技術：業務に必要な最小限の個人データのみを収集、使用、保持するデータ最小化戦略を実施する。このアプローチにより、コンプライアンス違反のリスクを低減し、全体的なデータセキュリティを強化することができる。

サードパーティベンダーの管理：サードパーティーベンダーに対して厳格なデューデリジェンスを実施し、HIPAAとPIPEDAの両方を遵守していることを確認する。ベンダーとの契約に具体的な契約義務を盛り込み、コンプライアンスを徹底し、データ漏洩のリスクを軽減する。

インシデント・シミュレーションと訓練：HIPAAとPIPEDAの両方に関連するシナリオを含むインシデント・シミュレーションと訓練を定期的に実施する。これにより、組織は実際のインシデントに備え、両規制に準拠した対応ができるようになります。

HIPAAとPIPEDAの主な違い

範囲と管轄

HIPAAとPIPEDAは、その範囲と管轄において大きく異なります。HIPAAは米国内に限定して適用され、医療情報に焦点を当てている。HIPAAは、医療提供者、医療計画、クリアリングハウスを含む広範な事業体を対象としている。HIPAAの管轄範囲は、医療分野における医療情報の保護に限定されている。

PIPEDAの適用範囲はより広く、商業活動中に個人情報を収集、使用、開示するカナダ国内のあらゆる民間組織を対象とする。PIPEDAの管轄範囲は医療情報に限定されません。PIPEDAの適用範囲にはあらゆる種類の個人情報が含まれるため、カナダ国内のさまざまな業界に広く適用されます。

保護される情報の範囲

HIPAAは、厳密に「保護されるべき健康情報」（PHI）の保護に関連しており、これには、個人を特定するために使用することができ、健康状態、医療提供、または医療費支払情報に関連するあらゆる情報が含まれる。特に、健康関連情報のプライバシーとセキュリティに重点を置いている。

PIPEDAは、より広範な個人情報を保護するものであり、健康データだけに限定されるものではない。これには、年齢、氏名、ID番号、収入、民族的出身、血液型など、個人を特定できるあらゆる情報が含まれる。PIPEDAは健康データを包含することができるが、その保護の傘は民間組織が扱うあらゆる形態の個人情報に及ぶ。

同意の要件

HIPAAは、治療、支払い、または医療業務以外の目的でPHIを使用または開示する場合、対象事業体に対し、本人から同意または承認を得ることを義務付けている。特定の場合、HIPAAは、公衆衛生目的または法律で要求された場合など、同意なしにPHIを開示することを認めている。

PIPEDAは、個人情報を収集、使用、開示する前に、個人から意味のある同意を得ることを義務付けている。これには、情報の収集目的について透明性を保ち、個人がこれらの使用について理解し、同意することが含まれる。PIPEDAにおける同意は、情報の機密性に応じて、明示的または黙示的に行うことができる。

違反の通知

HIPAAの下では、保護対象事業体およびその事業関連者は、保護されていないPHIを含む情報漏えいが発生した場合、速やかに影響を受ける個人、HHS、および場合によってはメディアに通知しなければならない。この通知プロセスにより、透明性が確保され、個人が保護措置を講じることができる。

PIPEDAは、データ漏洩が重大な被害をもたらす現実的なリスクをもたらす場合、組織が個人およびOPCに通知することを義務付けています。この通知には、情報漏えいの詳細と、リスクを軽減するために講じられる措置を含めなければならない。また、組織は、重大な被害をもたらすか否かにかかわらず、すべての情報漏えいの記録を保持し、データ取扱実務における説明責任を確保しなければなりません。

コンプライアンス違反に対する罰則

HIPAAにおけるコンプライアンス違反に対する罰則は、厳しいものになる可能性があります。HHS市民権局（OCR）は、過失の度合いに応じて異なる罰金を科すことができる。罰金は1回の違反につき100～50,000ドルで、違反が繰り返された場合、最高で年間150万ドルの罰金が科されます。また、極端な場合には刑事責任が適用されることもあります。

PIPEDAの罰則体系は直接的なものではありません。OPCは、変更や遵守措置を勧告することはできるが、罰金を直接科すことはできない。しかし、連邦裁判所は、組織に対してその慣行の変更を命じることができ、影響を受けた個人に対して損害賠償を命じることができる。PIPEDAの要件を満たさない組織は、公開と訴訟の可能性に直面することになり、これも大きな抑止力となる。

データ保護とセキュリティ対策

HIPAAは、PHIを保護するために、管理的、物理的、および技術的なセーフガードを実施することを対象事業体に義務付けている。これらの対策には、データの完全性と機密性を確保するための安全なアクセス制御、訓練プログラム、監査制御、暗号化などが含まれる。脆弱性を特定し緩和するために、定期的なリスク評価が義務付けられている。

PIPEDAもデータ保護対策を重視しているが、HIPAAより規定が緩い。組織は、情報の機密性に適したセキュリティ保護措置によって個人情報を保護しなければならない。これには、物理的なアクセスの確保、従業員教育、暗号化やその他のサイバーセキュリティ対策の採用など、物理的、組織的、技術的な対策が含まれる。

HIPAAとPIPEDAの両方を遵守するためのベストプラクティス

強固なデータ保護方針の確立

HIPAAとPIPEDAの両方を遵守するために、組織はデータ保護方針を定めるべきである。これらの方針は、個人データがどのように安全に収集、使用、保管、廃棄されるかを概説するものでなければならない。また、組織内のデータ保護に関する役割と責任を定義する必要がある。

これらの方針を文書化し、定期的に更新することで、実効性と適切性を維持することができる。ポリシーは、全従業員および利害関係者に明確に伝達されるべきであり、トレーニング・プログラムを実施し、全員がその責任を理解するようにすべきである。このような積極的なアプローチにより、データ漏洩を防止し、両規制へのコンプライアンスを確保することができる。

監査統制の実施

監査統制の導入は、HIPAAおよびPIPEDAの遵守を監視し維持するために不可欠である。これらの統制には、不正アクセスや疑わしい行動を検出するために、アクセスログ、ユーザーの行動、データトランザクションを体系的にレビューすることが含まれる。HIPAAは、PHIの完全性とセキュリティを確保するための監査統制を義務付けています。これには、アクセスパターンを監視し、潜在的な侵害に対するアラートを生成するソフトウェアツールの使用が含まれる。

PIPEDAでは、データへのアクセスと利用を追跡するための監査管理も実施されなければならない。組織は、いつ、誰が、個人データにアクセスし、変更し、または削除したかを記録するログを維持する必要がある。これらのログを定期的に監査することで、不正行為やデータ保護ポリシーの不遵守を特定することができます。

定期的なリスク評価の実施

定期的なリスク評価は、個人データに対する潜在的な脅威を特定し、軽減するために不可欠である。HIPAAでは、脆弱性を明らかにし、必要なセーフガードを導入するために、徹底したリスクアセスメントの実施が義務付けられています。このプロセスは、医療機関がPHIの機密性、完全性、可用性を維持するのに役立ちます。

同様に、PIPEDAに基づき、組織は定期的なアセスメントを実施し、データの取り扱い慣行に関連するリスクを評価すべきである。これらの評価には、技術的脅威、組織の弱点、物理的セキュリティギャップの評価を含むべきである。

強力なセーフガードの導入

個人データを保護し、HIPAAとPIPEDAの両方を確実に遵守するためには、強力なセーフガードの導入が不可欠です。HIPAAは、PHIを保護するために、データの暗号化、アクセス制御の使用、定期的な監査の実施など、管理的、物理的、技術的なセーフガードを採用することを対象事業体に義務付けています。

PIPEDAはまた、組織に対し、個人データの機密性に応じたセキュリティ対策を実施するよう求めている。これには、暗号化技術の採用、自動ログオフシステム、安全なデータ廃棄方法などが含まれる。

同意のメカニズムが堅牢であることを確認する

強固な同意の仕組みを確保することは、HIPAAとPIPEDAの両方を遵守する上で極めて重要である。HIPAAは、治療、支払い、医療業務などの特定の状況を除き、PHIの使用または開示について明示的な同意を義務付けています。明確で曖昧さのない同意書は、この要件を満たすのに役立ちます。

PIPEDAは、意味のある同意を義務付けている。これは、自分のデータがどのように使用されるかについて、個人が十分に知らされていなければならないことを意味する。組織は、明確で簡潔な説明を提供し、情報の文脈と機密性に基づいて明示的または黙示的な同意を得るべきである。

インシデント対応計画の策定

インシデント対応計画の策定は、データ漏洩に対処し、HIPAAおよびPIPEDAを確実に遵守するためのベストプラクティスである。この計画には、データ漏洩を迅速に検知し、報告し、対応するための手順を概説する必要がある。これには、各規制の要求に従って、影響を受ける個人および関連当局に通知することも含まれる。

インシデント対応計画を定期的にテストし、更新することで、その有効性を確保する。データ漏洩時の役割と責任について従業員を訓練することも重要です。十分に定義され、実践されたインシデント対応計画は、損害を最小限に抑え、規制へのコンプライアンスを確保し、情報漏洩が発生した場合に顧客の信頼を維持するのに役立ちます。

ExabeamによるHIPAAコンプライアンス

HIPAA のコンプライアンス違反は、OCR による多額の罰金やその他の結果を招く可能性があります。パッチ管理、アクセス制御、および監視が適切なソリューション・スタックで完全に実装されていない場合、組織はランサムウェアや患者ケアに影響を与える可能性のあるその他の攻撃ベクトルに対して脆弱な状態になります。

Exabeam Fusion Enterprise Edition Incident Responderテレメトリーは、ログとコンテキスト、セキュリティ・インテリジェンス・フィード、AI分析を組み合わせて、潜在的な攻撃を示す異常な行動を特定します。あらかじめ構築されたダッシュボードにより、HIPAA コンプライアンスのレポートが容易になります。NISTやMITRE ATT&CK ^Ⓡのようなフレームワークを使用しているかどうかにかかわらず、Exabeamはコンプライアンスとガバナンスのニーズを追跡するための明確なパスを提供します。

Outcomes Navigatorは、検出範囲と改善点の継続的な可視化と洞察を提供し、ログの解析における改善の提案を行うだけでなく、どのソースと検出がATT&CKフレームワークのどの部分に対して最も効果的であるかを示し、ネットワーク侵入、永続性、および横方向の移動を最も示すユースケースを示します。