HIPAA-Sicherheit: 7 Schritte zur Einhaltung der Sicherheitsregel

Was sind die HIPAA-Sicherheits- und Datenschutzregeln?

Die HIPAA-Sicherheits- und Datenschutzbestimmungen sind wesentliche Bestandteile des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), eines 1996 in den USA erlassenen Bundesgesetzes. Diese Vorschriften legen die Standards für den Schutz der Privatsphäre und Sicherheit bestimmter Gesundheitsinformationen fest, insbesondere individuell identifizierbarer Gesundheitsinformationen.

Die Datenschutzbestimmungen schützen die Vertraulichkeit persönlicher Gesundheitsinformationen, auch bekannt als geschützte Gesundheitsinformationen (PHI). Die Bestimmungen gelten für alle Formen von PHI, ob elektronisch, schriftlich oder mündlich. Sie verpflichten Gesundheitsdienstleister, Krankenversicherungen und andere Einrichtungen, die unter das HIPAA fallen, Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der Privatsphäre von PHI zu treffen und legen Grenzen und Bedingungen für die Verwendung und Offenlegung solcher Informationen ohne Patienteneinwilligung fest.

Die Sicherheitsregel ist ein Teil der Datenschutzregel und bezieht sich speziell auf elektronisch geschützte Gesundheitsinformationen (ePHI). Sie legt nationale Standards zum Schutz elektronischer Gesundheitsinformationen fest, die von einer betroffenen Einrichtung erstellt, empfangen, verwendet oder verwaltet werden. Die Sicherheitsregel verpflichtet Einrichtungen, die Vertraulichkeit, Integrität und Sicherheit von ePHI zu gewährleisten.

Wer ist durch die HIPAA-Sicherheitsregel abgedeckt?

Die HIPAA-Sicherheitsregel gilt für die gesetzlich definierten „abgedeckten Einheiten“. Dazu gehören Gesundheitsdienstleister wie Krankenhäuser, Kliniken, Pflegeheime, Apotheken und Ärzte, die im Rahmen bestimmter Transaktionen Gesundheitsinformationen elektronisch übermitteln. Auch Krankenkassen, HMOs, betriebliche Krankenversicherungen und staatliche Programme zur Finanzierung der Gesundheitsversorgung wie Medicare und Medicaid fallen unter die HIPAA-Sicherheitsregel. Darüber hinaus fallen auch Clearingstellen im Gesundheitswesen wie Abrechnungsdienste, Informationssysteme für das kommunale Gesundheitsmanagement und Preisgestaltungsunternehmen unter diese Regelungen.

Auch Geschäftspartner dieser abgedeckten Einheiten unterliegen der HIPAA-Sicherheitsregel. Bei diesen Geschäftspartnern handelt es sich um externe Dienstleister, die im Auftrag einer abgedeckten Einheit Funktionen oder Tätigkeiten ausführen oder Dienstleistungen für diese erbringen, die die Nutzung oder Offenlegung geschützter Gesundheitsdaten beinhalten. Dazu gehören Auftragnehmer, Berater, Lieferanten und Subunternehmer. Die Regel schreibt vor, dass abgedeckte Einheiten Verträge oder andere Vereinbarungen mit Geschäftspartnern abschließen müssen, um sicherzustellen, dass diese geschützte Gesundheitsdaten nur angemessen nutzen, offenlegen und schützen.

Was sind die drei Standards der HIPAA-Sicherheitsregel?

Die HIPAA-Sicherheitsregel definiert drei Arten von Sicherheitsvorkehrungen, die für die Einhaltung der Vorschriften erforderlich sind: administrative, physische und technische. Jeder dieser Standards verfügt über spezifische Implementierungsspezifikationen, die von den betroffenen Unternehmen und Geschäftspartnern eingehalten werden müssen, um die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit von ePHI zu gewährleisten.

Administrative Schutzmaßnahmen

Administrative Schutzmaßnahmen sind administrative Maßnahmen, Richtlinien und Verfahren zur Verwaltung der Auswahl, Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz ePHI und zur Verwaltung des Verhaltens der Belegschaft der abgedeckten Einheit in Bezug auf den Schutz dieser Informationen.

Dazu gehören Risikoanalyse und -management, Mitarbeiterschulungen, die Einrichtung eines Sicherheitsbeauftragten, Zugriffsmanagement, Mitarbeitersicherheit und die Evaluierung von Sicherheitsrichtlinien und -verfahren. Ziel ist es, einen formellen Sicherheitsmanagementprozess zu schaffen, die Sicherheitsverantwortung einer bestimmten Person zuzuweisen, die Mitarbeiter für das Thema Sicherheit zu sensibilisieren und zu schulen sowie Notfallpläne zu entwickeln.

Physische Schutzmaßnahmen

Physische Schutzmaßnahmen beziehen sich auf physische Maßnahmen, Richtlinien und Verfahren zum Schutz der elektronischen Informationssysteme, der zugehörigen Gebäude und der Ausrüstung einer betroffenen Einheit vor Natur- und Umweltgefahren sowie vor unbefugtem Eindringen.

Dazu gehören Zugangskontrollen, die Nutzung und Sicherheit von Arbeitsplätzen sowie die Geräte- und Medienkontrolle. Die betroffenen Unternehmen und Geschäftspartner sollten Richtlinien implementieren, um den physischen Zugriff auf elektronische Informationssysteme und die Einrichtungen, in denen sie untergebracht sind, zu beschränken und gleichzeitig sicherzustellen, dass autorisierter Zugriff möglich ist. Dies kann Verfahren für die ordnungsgemäße Nutzung und den Zugriff auf Arbeitsplätze und elektronische Medien sowie Richtlinien für die Übertragung, Entfernung, Entsorgung und Wiederverwendung elektronischer Medien umfassen.

Technische Sicherheitsvorkehrungen

Technische Schutzmaßnahmen umfassen die Technologie sowie die Richtlinien und Verfahren für deren Einsatz, die ePHI schützen und den Zugriff darauf kontrollieren. Sie stellen die technologischen Anforderungen und Richtlinien zum Schutz von ePHI bereit und konzentrieren sich insbesondere auf Ver- und Entschlüsselung, Zugriffskontrollen, Auditkontrollen und Integritätskontrollen.

Zugriffskontrollen stellen sicher, dass nur autorisierte Personen auf ePHI zugreifen können. Auditkontrollen umfassen Hardware-, Software- und Verfahrensmechanismen, die Zugriffe und andere Aktivitäten in Informationssystemen aufzeichnen und prüfen. Integritätskontrollen stellen sicher, dass ePHI nicht unbefugt verändert oder zerstört wird, während Übertragungssicherheitsmaßnahmen vor unbefugtem Zugriff auf ePHI schützen, die über ein elektronisches Netzwerk übertragen werden.

7 wichtige Schritte zur Einhaltung der HIPAA-Datenschutz- und Sicherheitsregeln

Die vollständige Einhaltung der HIPAA-Datenschutz- und Sicherheitsvorschriften ist komplex und kann in diesem Artikel nicht vollständig behandelt werden. Im Folgenden erläutern wir jedoch sieben wesentliche Schritte, die typischerweise Teil der HIPAA-Compliance-Bemühungen eines Unternehmens sind.

1. Führen Sie eine Risikoanalyse durch

Eine Risikoanalyse umfasst die Identifizierung und Bewertung der Risiken für die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit von ePHI in Ihrem Unternehmen. Die Risikoanalyse sollte umfassend sein und alle Systeme, Anwendungen und Prozesse abdecken, die ePHI erstellen, empfangen, verwalten oder übertragen.

Die Risikoanalyse sollte potenzielle Schwachstellen identifizieren, wie etwa veraltete Software, fehlende Verschlüsselung, unzureichende Zugriffskontrollen oder mangelnde Mitarbeiterschulung. Sie sollte auch die potenziellen Auswirkungen dieser Schwachstellen bewerten und dabei Faktoren wie das Volumen und die Art der ePHI sowie den potenziellen Schaden für Einzelpersonen im Falle einer Kompromittierung der ePHI berücksichtigen.

Nach der Identifizierung und Bewertung der Risiken besteht der nächste Schritt darin, diese anhand ihrer Wahrscheinlichkeit und potenziellen Auswirkungen zu priorisieren und einen Risikomanagementplan zu entwickeln. Dieser Plan sollte die Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken auf ein akzeptables Maß sowie den Zeitplan für deren Umsetzung darlegen.

2. Zugewiesene Sicherheitsverantwortung

Eine der Anforderungen der HIPAA-Sicherheitsregel ist die Ernennung eines Sicherheitsbeauftragten, der für die Entwicklung und Umsetzung der in der Regel geforderten Richtlinien und Verfahren verantwortlich ist. Diese Person, oft als HIPAA-Sicherheitsbeauftragter bezeichnet, spielt eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung der HIPAA-Sicherheitsvorschriften.

Der HIPAA-Sicherheitsbeauftragte sollte die HIPAA-Sicherheitsregeln genau kennen und in der Lage sein, Risikoanalysen durchzuführen, Sicherheitsrichtlinien und -verfahren zu entwickeln und umzusetzen sowie Sicherheitsbewusstseins- und Schulungsprogramme zu überwachen. Er sollte außerdem für das Management von Sicherheitsvorfällen und -verletzungen verantwortlich sein und sicherstellen, dass das Unternehmen auf ein HIPAA-Audit oder eine HIPAA-Untersuchung vorbereitet ist.

3. Sicherheit von Arbeitsplätzen und Geräten

Arbeitsstationen und Geräte, die ePHI speichern oder verarbeiten, stellen erhebliche Risiken für die Einhaltung der HIPAA-Sicherheitsvorschriften dar. Daher ist es wichtig, Richtlinien und Verfahren für die Nutzung dieser Arbeitsstationen und Geräte zu implementieren und sicherzustellen, dass sie ausreichend geschützt sind.

Arbeitsplätze sollten in sicheren Bereichen aufgestellt werden. Bildschirmschoner oder automatische Abmeldefunktionen sollten verwendet werden, um unbefugten Zugriff zu verhindern. Geräte, auf denen ePHI gespeichert ist, wie Laptops oder Mobilgeräte, sollten verschlüsselt und passwortgeschützt sein. Sie sollten außerdem an sicheren Orten aufbewahrt werden, wenn sie nicht verwendet werden, und sicher gelöscht oder vernichtet werden, wenn sie nicht mehr benötigt werden.

4. Installieren Sie Mechanismen zur Einschränkung des Zugriffs auf ePHI

Der Zugriff auf elektronische Gesundheitsdaten (ePHI) sollte streng kontrolliert werden. Der Zugriff sollte nur Personen oder Softwareprogrammen gewährt werden, die aufgrund ihrer Rolle oder Funktion dazu autorisiert sind. Dies umfasst die Implementierung technischer Maßnahmen wie Zugriffskontrollen, Authentifizierung und Verschlüsselung sowie administrativer Maßnahmen wie Zugriffsrichtlinien und -verfahren.

Zugriffskontrollen sollten sicherstellen, dass nur autorisierte Personen auf ePHI zugreifen können und dass diese nur auf die für ihre Aufgaben erforderlichen Mindestinformationen zugreifen können. Authentifizierungsmechanismen sollten zur Überprüfung der Identität derjenigen eingesetzt werden, die auf ePHI zugreifen möchten. Verschlüsselung sollte zum Schutz der ePHI während der Übertragung und Speicherung eingesetzt werden.

Zugriffsrichtlinien und -verfahren sollten den Prozess für die Gewährung, Änderung und Aufhebung des Zugriffs beschreiben und die Rollen und Verantwortlichkeiten von Benutzern, Vorgesetzten und dem HIPAA-Sicherheitsbeauftragten definieren. Sie sollten auch die Maßnahmen festlegen, die im Falle eines Verstoßes gegen die Zugriffsrichtlinien und -verfahren zu ergreifen sind.

5. Erstellen Sie interne Kommunikationspläne für Cybersicherheitsereignisse

Eine effektive interne Kommunikation ist für die Bewältigung von Cybersicherheitsvorfällen, insbesondere im Zusammenhang mit elektronischen Gesundheitsdaten (ePHI), unerlässlich. Die Erstellung eines internen Kommunikationsplans stellt sicher, dass alle relevanten Mitarbeiter im Falle eines Sicherheitsvorfalls informiert sind und ihre Rollen kennen. Dieser Plan sollte festlegen, wie Informationen über potenzielle oder tatsächliche Verstöße innerhalb des Unternehmens kommuniziert werden, einschließlich der Kommunikationskanäle, des Informationsflusses sowie der Rollen und Verantwortlichkeiten jedes Teammitglieds.

Der Plan sollte die Verfahren zur Meldung vermuteter oder bestätigter Verstöße gegen ePHI detailliert beschreiben. Dazu gehört die Festlegung, wem solche Vorfälle gemeldet werden sollten, wie schnell sie nach der Entdeckung gemeldet werden sollten und welche spezifischen Informationen in der Erstmeldung enthalten sein müssen.

Der Kommunikationsplan sollte auch den Prozess der laufenden Kommunikation während des Vorfallmanagements beschreiben und sicherstellen, dass wichtige Stakeholder, einschließlich des HIPAA-Sicherheitsbeauftragten und der IT-Mitarbeiter, über Entwicklungen und Reaktionsmaßnahmen informiert werden. Darüber hinaus sollte der Plan Bestimmungen für die Nachbesprechung und Analyse nach dem Vorfall enthalten, damit das Unternehmen aus jedem Vorfall lernen und seine Sicherheitslage verbessern kann.

6. Richten Sie ein Protokoll zur Meldung von Verstößen ein

Trotz aller Bemühungen zum Schutz ePHI können Sicherheitsverletzungen auftreten. Daher ist es wichtig, ein Protokoll zur Meldung von Sicherheitsverletzungen zu haben. Dieses Protokoll sollte die im Falle einer Sicherheitsverletzung zu ergreifenden Schritte beschreiben, einschließlich der Identifizierung und Eindämmung der Sicherheitsverletzung, der Bewertung der damit verbundenen Risiken sowie der Benachrichtigung der betroffenen Personen und des Gesundheitsministeriums (HHS).

Das Protokoll zur Meldung von Verstößen sollte auch die Schritte beschreiben, die zur Verhinderung künftiger Verstöße unternommen werden müssen, beispielsweise die Implementierung zusätzlicher Sicherheitsmaßnahmen, die Überarbeitung von Richtlinien und Verfahren oder die Bereitstellung zusätzlicher Schulungen für Mitarbeiter.

7. Führen Sie umfangreiche Aufzeichnungen, um im Falle einer Prüfung die Einhaltung der Vorschriften nachzuweisen

Ein wichtiger Aspekt der HIPAA-Sicherheitskonformität ist die Fähigkeit, die Einhaltung im Falle einer Prüfung oder Untersuchung nachzuweisen. Dazu gehört die Aufzeichnung aller Sicherheitsrichtlinien und -verfahren, Risikobewertungen und Schulungsmaterialien und deren Bereitstellung für das HHS auf Anfrage.

Diese Aufzeichnungen sollten die Umsetzung der erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen belegen und belegen, dass die Organisation eine umfassende Risikoanalyse durchgeführt, einen Risikomanagementplan implementiert, einen HIPAA-Sicherheitsbeauftragten ernannt und alle Mitarbeiter geschult hat.

HIPAA-Konformität mit Exabeam

Die Nichteinhaltung des HIPAA kann zu hohen Bußgeldern durch OCR und anderen Konsequenzen führen. Wenn Patch-Management, Zugriffskontrollen und Überwachung nicht vollständig mit dem richtigen Lösungspaket implementiert sind, ist das Unternehmen anfällig für Ransomware und andere Angriffsvektoren, die die Patientenversorgung beeinträchtigen können.

Die Telemetrie Exabeam Security Operations Platform kombiniert Protokolle mit Kontext, Sicherheitsinformationen und KI-Analysen, um anomale Verhaltensweisen zu identifizieren, die auf potenzielle Angriffe hinweisen. Vorgefertigte Dashboards erleichtern die Berichterstattung zur HIPAA-Konformität. Unabhängig davon, ob Sie ein Framework wie NIST oder ^MITRE MITRE ATT&CK verwenden, bietet Exabeam einen klaren Weg, um Ihre Compliance- und Governance-Anforderungen zu verfolgen – und gleichzeitig den Normalzustand in Ihrer Umgebung und für jede angemeldete Entität festzulegen.

Der Outcomes Navigator bietet eine kontinuierliche Visualisierung und Einblicke in Ihre Erkennungsabdeckung und die vorgenommenen Verbesserungen. Er liefert Verbesserungsvorschläge für die Protokollanalyse und zeigt, welche Quellen und Erkennungen am effektivsten gegen welche Teile des ATT&CK-Frameworks sind und welche Anwendungsfälle am deutlichsten auf Netzwerkpenetration, Persistenz und laterale Bewegung hinweisen.