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HIPAAとHITRUSTの比較:主な違いとHITRUSTがHIPAAをどのように支援するか

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目次

    HIPAAとは何か?

    医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律(Health Insurance Portability and Accountability Act:HIPAA)は、医療情報を保護するためのデータ・プライバシーとセキュリティに関する規定を定めるために1996年に制定された米国の法律である。保健福祉省(HHS)が管理するHIPAAは、健康情報の保護に関する国家基準を定めている。HIPAAは、特定の取引を電子的に行うヘルスプラン、ヘルスケアクリアリングハウス、ヘルスケアプロバイダーに適用される。

    HIPAAの主な目的は、保護されるべき医療情報(PHI)の機密性、完全性、および可用性を確保することである。この法律は、医療機関が健康データをどのように保存し、アクセスし、共有するかに影響を及ぼし、広範な意味を持っています。HIPAAの遵守は義務であり、遵守を怠ると、多額の罰則や罰金が科される可能性があります。


    HITRUSTとは?

    HITRUST(Health Information Trust Alliance)は、医療データ保護のための認証可能なフレームワークを作成・管理する組織である。2007年に発足したHITRUST Common Security Framework (CSF)は、HIPAA、NIST、PCI、ISOを含む様々な規制や標準を統合し、拡張性のある規定的で認証可能なフレームワークを提供している。HITRUSTは、ヘルスケア業界における規制遵守を簡素化し、リスクを軽減することを目的としている。

    HITRUST CSF は広く採用されており、HITRUST 認証を取得した組織は多くの場合、信頼性と業務効率を得ることができる。このフレームワークはガイドラインとベストプラクティスを提供し、組織がセキュリティとプライバシーの要件を満たすことを保証する。HITRUST認証の取得には、厳格な評価と査定が含まれ、データセキュリティに対する組織のコミットメントを実証する。FERPAは、学校が生徒の教育記録から情報を開示するには、保護者または適格な生徒から書面による許可を得なければならないことを義務付けている。ただし、正当な教育的利益を有する学校関係者や召喚状への対応など、学校が同意なしに記録を開示できる例外もある。

    この用語解説について:

    このコンテンツは、HIPPAコンプライアンスに関するシリーズの一部です。

    エキスパートからのアドバイス

    Steve Moore

    スティーブ・ムーアは、Exabeamのバイスプレジデント兼チーフ・セキュリティ・ストラテジストで、脅威検知のためのソリューションの推進を支援し、セキュリティ・プログラムの推進や侵害対応について顧客にアドバイスを行っています。The New CISO Podcast」のホストであり、Forbes Tech CouncilのメンバーExabeamのTEN18の共同創設者でもあります。

    私の経験では、HITRUSTを活用してHIPAAをよりよく遵守するためのヒントを以下に示します:

    HITRUSTのリスクベースアプローチを活用し、プロアクティブなセキュリティを実現:HITRUSTの詳細なリスク管理手法を活用し、基本的なHIPAAコンプライアンスにとどまらない。潜在的な脅威を積極的に特定し、セキュリティ態勢を整え、侵害のリスクを事前に低減します。

    複数のコンプライアンス要件の橋渡しに HITRUST を活用:組織がさまざまな規制(PCI-DSS、GDPR、ISO 27001 など)に準拠する必要がある場合は、HITRUST を統一的なフレームワークとして活用する。これにより、冗長性を削減し、異なる規制環境にまたがるコンプライアンスへの取り組みを合理化することができます。

    HITRUST の成熟度モデルを通じて、重層的なセキュリティ管理を実施:HITRUST の CSF には、セキュリティ管理の有効性を長期的に評価するのに役立つ成熟度モデルが含まれています。このモデルを使用することで、管理体制が単に整備されているだけではなく、継続的に進化・改善され、HIPAA コンプライアンスが強化されていることを確認できます。

    ベンダーのリスク管理に HITRUST を組み込む:PHI を扱うベンダーに HITRUST 認証の取得を義務付ける。これにより、ベンダーが高い基準を満たしていることが保証されるだけでなく、サプライチェーン全体にわたってセキュリティ管理が拡張されるため、組織のコンプライアンス負担が軽減される。

    HITRUSTの規定ガイダンスでインシデント対応を効率化:HIPAAはインシデント対応計画を義務付けていますが、HITRUSTはより詳細で実行可能なガイダンスを提供しています。HITRUSTのアプローチを採用してインシデント対応プロトコルを洗練させ、より効果的でタイムリーなものにしましょう。


    HITRUSTとHIPAAの類似点

    HITRUST と HIPAA はいずれも、機密性の高い医療情報を保護し、その機密性、完全性、可用性を確保することを目的としている。両者にはいくつかの重要な共通点がある:

    1. データセキュリティとプライバシーの重視:どちらのフレームワークも、保護された医療情報(PHI)の保護の重要性を強調している。PHIが安全に取り扱われ、プライバシーが維持されることを保証するためのガイドラインと基準を定めている。
    2. リスク管理:HIPAA と HITRUST はともにリスク管理を重視している。HIPAA は、潜在的な脆弱性を特定するためにリスクアセスメントを実施することを対象事業体 に義務付けているが、HITRUST は、リスクアセスメントと管理のための構造化されたアプローチを提供し、セ キュリティ慣行の継続的な改善を保証している。
    3. 組織の説明責任:HIPAAとHITRUSTはともに、医療情報を保護するための管理的、物理的、技術的な保護措置を実施することを組織に求めている。これには、方針と手順、従業員の研修、データを保護するための技術の使用が含まれる。
    4. 監査と評価:HIPAA のコンプライアンスは規制機関による監査を通じて、HITRUST のコンプライアンスは認証可能なプロセスを通じて実施されるが、両フレームワークとも、組織が要求される標準と慣行を遵守していることを確認するために、定期的な評価を実施する。

    HIPAAとHITRUSTの主な違い

    目的と範囲

    HIPAA は、医療情報を保護するための国家標準を定めた連邦法であり、HITRUST は、HIPAA を含む複数の規制と標準を統合したフレームワークを提供する。HIPAA の義務付けは法定要件であるのに対して、HITRUST CSF は実装ガイドラインとベストプラクティスを提供する任意かつ認証可能なフレームワークである。

    HIPAAの適用範囲は、ヘルスケアプロバイダー、ヘルスプラン、ヘルスケアクリアリングハウスのような規制対象事業体に限定されている。一方HITRUSTは、従来のヘルスケア部門以外の組織も含め、より広範な組織に適応可能です。この柔軟性により、HITRUSTはデータセキュリティにより広範なアプローチを提供することができる。

    カバレッジと柔軟性

    HIPAAは、主にPHIの保護に重点を置き、コンプライアンスに関する最低限の要件を定めている。HITRUST CSF は、より詳細で規定的なアプローチを提供する。対照的に、HITRUST CSF はより詳細で規定的なアプローチを提供し、様々な規制や業界標準を単一のフレームワークに統合している。

    HITRUST では、組織の規模、複雑さ、リスクプロファイルに応じてカスタマイズが可能です。これにより、企業は HIPAA 要件をカバーしながら、NIST や ISO のような他のフレームワークとコンプライアンスへの取り組みを整合させることができる。このように、HITRUST CSF は、データ保護のよりカスタマイズされたソリューションを提供することが多い。

    規制と認証の枠組み

    HIPAAは規制要件であり、政府機関によって遵守が強制され、遵守を怠ると法的処罰を受ける可能性がある。HIPAAは、医療データ保護の基本基準を定めていますが、認証は行っていません。事業者は、主に内部監査と文書化を通じてコンプライアンスを証明しなければなりません。

    HITRUST CSF は認証可能なフレームワークであり、厳格な評価と認証プロセスを通じて正式に認められます。HITRUST認証を取得することは、組織がHIPAAやその他の基準に準拠するのに役立つだけでなく、厳格なデータ保護基準へのコミットメントを示すことで、組織の信頼性を高めることができる。

    実施要件

    HIPAAガイドラインは、より具体的でないため、コンプライアンスを達成する方法について組織に裁量を与えている。HIPAAガイドラインは、必要な保護措置の概要を示しているが、その具体的な内容については、対象事業者がリスク評価に基づいて決定することを認めている。このため、セキュリティ対策の実施にばらつきが生じる可能性がある。

    HITRUST は、CSF の中でより詳細なガイドラインを提供し、各コントロール要件を満たすためのステップを提示している。このアプローチは、組織が曖昧さを回避し、すべてのエンティティで一貫したセキュリティレベルを確保するのに役立つ。HITRUST CSF には、コンプライアンス・レベルを評価するためのスコアリング・システムも含ま れており、組織が改善すべき領域を特定するのに役立つ。

    監査と認証

    HIPAAは認証を義務付けていないが、HHS市民権局(OCR)などの規制機関による監査を認めている。監査は、苦情、違反報告、または無作為に行われ、組織がHIPAA規則を遵守しているかどうかを評価する。コンプライアンス違反に対する罰則は、罰金や是正措置計画を含む厳しいものとなる。

    HITRUST には、独立した第三者機関の評価に基づく認証プロセスが含まれる。組織は、HITRUST 認証を維持するために、セキュリティ管理と実践の詳細な評価を含む年次審査を受ける。認証プロセスは厳格であり、利害関係者に事業体のデータ・セキュリティ能力に対する信頼を提供する。


    HIPAAに準拠する必要があるとき、そしてHITRUSTがどのように役立つか

    HIPAAに準拠する必要がある場合

    HIPAAへの準拠は、保護されるべき医療情報(PHI)を取り扱うすべての事業体にとって必須である。これには、医療提供者、医療計画、医療クリアリングハウスが含まれます。さらに、これらの事業体のビジネス・アソシエート(課金会社、クラウド・サービス・プロバイダー、その他の第三者ベンダーなど)も、PHIを管理、保管、処理する場合には、HIPAA規制を遵守しなければならない。

    遵守が求められるのは以下のような場合である:

    • 電子取引の実施:請求やクレームなど、医療情報の電子的交換はすべてHIPAA規制の対象となる。
    • 医療サービスの提供:医師、病院、診療所は、あらゆる形態の通信や保管においてPHIが保護されていることを保証しなければならない。
    • 健康保険の取り扱い:医療保険プランと保険会社は、加入、クレーム処理、およびその他の関連業務において、PHI を確保しなけれ ばならない。
    • 業務提携先との提携:第三者サービスプロバイダーとの契約には、HIPAAコンプライアンスを確保するための条項を含める必要があります。

    コンプライアンス違反は、多額の罰金、法的処罰、風評被害につながる可能性があります。従って、PHIを扱うあらゆる企業にとって、HIPAAの要件を理解し、実施することは極めて重要です。

    HITRUSTがお手伝いできること

    HITRUST CSF は、HIPAA の要件と他のセキュリティ標準を組み込んだ包括的なフレームワークを提供することで、組織が HIPAA コンプライアンスを達成し維持するのを支援することができる。ここでは、HITRUST がどのように HIPAA コンプライアンスを促進するかを説明する:

    • 統合された管理:HITRUST CSF は、HIPAA を含む様々な規制要件を統一されたフレームワークに統合する。これにより、複数のコンプライアンス義務を管理する複雑さが軽減される。
    • 規定的ガイダンス:HIPAA の広範なガイドラインとは異なり、HITRUST は詳細な管理規定を提供している。この明確さにより、組織は必要なセーフガードを効果的かつ一貫して実施することができる。
    • リスク管理:HITRUST は、継続的なリスク評価と管理を重視しており、HIPAA の定期的なリスク分析要件に合致している。HITRUST は、リスクを特定、評価、軽減するためのツールと方法論を提供する。
    • 認証HITRUST認証の取得は、組織が厳格なセキュリティ基準を満たしていることを証明するものです。この認証は、HIPAA監査の際にコンプライアンスの証明となり、規制当局やビジネスパートナーに保証を提供します。
    • 継続的な改善:HITRUST フレームワークは、セキュリティ慣行の継続的な評価と強化をサポートし、規制が進化しても組織がコンプライアンスを維持できるようにします。

    HITRUST CSF を採用することで、企業はコンプライアンスへの取り組みを合理化し、侵害のリスクを低減し、HIPAA 要件に沿った強固なデータ保護慣行を維持することができる。


    ExabeamによるHIPAAコンプライアンス

    HIPAA のコンプライアンス違反は、OCR による多額の罰金やその他の結果を招く可能性があります。パッチ管理、アクセス制御、および監視が適切なソリューション・スタックで完全に実装されていない場合、組織はランサムウェアや患者ケアに影響を与える可能性のあるその他の攻撃ベクトルに対して脆弱な状態になります。

    Exabeam Fusion Enterprise Edition Incident Responderテレメトリーは、ログとコンテキスト、セキュリティ・インテリジェンス・フィード、AI分析を組み合わせて、潜在的な攻撃を示す異常な行動を特定します。あらかじめ構築されたダッシュボードにより、HIPAA コンプライアンスのレポートが容易になります。NISTやMITRE ATT&CK Ⓡのようなフレームワークを使用しているかどうかにかかわらず、Exabeamはコンプライアンスとガバナンスのニーズを追跡するための明確なパスを提供します。

    Outcomes Navigatorは、検出範囲と改善点の継続的な可視化と洞察を提供し、ログの解析における改善の提案を行うだけでなく、どのソースと検出がATT&CKフレームワークのどの部分に対して最も効果的であるかを示し、ネットワーク侵入、永続性、および横方向の移動を最も示すユースケースを示します。

    詳細はこちら:

    詳細については、Exabeam Complianceのページをご覧ください。

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